青島新聞網(wǎng)9月27日訊 我國首個獲批上市的細胞周期蛋白依賴性激酶CDK4/6抑制劑愛博新 IBRANCE(哌柏西利, palbociclib)于9月27日在青島開出本市首張?zhí)幏健G鄭u大學附屬醫(yī)院乳腺中心王海波主任為乳腺癌晚期患者開出CDK4/6抑制劑處方,正式開啟晚期乳腺癌治療“CDK4/6激酶抑制劑與內(nèi)分泌治療”聯(lián)合用藥時代。這也標志著激素受體陽性(HR+)人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)晚期乳腺癌治療領域結束了近十年來沒有突破性創(chuàng)新療法的局面。
愛博新是由輝瑞研發(fā)的全球首個用于治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌的CDK4/6抑制劑,應與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療,于今年7月31日在中國獲批。這一創(chuàng)新藥物將為HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供創(chuàng)新的治療選擇,顯著延長患者的無進展生存期,改善她們的生活質(zhì)量,同時也將造福于患者家庭和社會。
全球首個CDK4/6的選擇性抑制劑,有效延長10個月中位無進展生存期
乳腺癌是嚴重威脅全世界女性健康的第一大惡性腫瘤。2015年,中國新發(fā)乳腺癌病例達27.2萬,死亡約7萬余例。晚期乳腺癌的形勢更為嚴峻,確診的每10個患者就有1個為晚期。而且在接受過手術及規(guī)范治療的早期乳腺癌患者中也有30-40%會發(fā)展為晚期乳腺癌。有別于早期乳腺癌治療方式的多樣化,近10年來我國晚期乳腺癌的治療藥物方面無重大進展,缺乏突破性創(chuàng)新療法。晚期乳腺癌患者的總體中位生存期僅有2-3年,5年生存率僅約20%,迫切需要創(chuàng)新治療方案。
全球注冊研究顯示,愛博新聯(lián)合來曲唑治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體-2(HER-2)陰性患者的中位無進展生存期長達24.8月,而單獨接受來曲唑單藥治療患者的中位無進展生存期僅為14.5月。相比來曲唑單藥,愛博新聯(lián)合來曲唑治療顯著延長了晚期乳腺癌患者10個月的中位無進展生存期。
愛博新與內(nèi)分泌治療具有協(xié)同作用,上游和下游同時阻斷ER通路
細胞周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6),是細胞分裂周期的關鍵調(diào)節(jié)因素,能夠驅動細胞分裂。CDK4/6在許多癌癥中均過度活躍表達,導致細胞分裂周期失控,是癌癥的一個標志性特征。輝瑞公司推出的全球第一個周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6的選擇性抑制劑愛博新,通過抑制CDK4/6,恢復細胞周期控制,從而阻斷腫瘤細胞增殖。
愛博新與內(nèi)分泌治療具有協(xié)同作用,共同阻斷ER通路的上游和下游組件,抑制腫瘤細胞增殖:愛博新聯(lián)合內(nèi)分泌治療較內(nèi)分泌單藥可獲得更強和持久的細胞周期阻滯作用,誘導細胞死亡和腫瘤縮小.
愛博新將在全國35個城市陸續(xù)上市
2013年美國食品與藥品管理局(FDA)核準愛博新為治療晚期乳腺癌的突破性新藥,2015年FDA以快速審批程序批準愛博新上市,用于治療晚期乳腺癌?;诖送黄菩赃M展,美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(NCCN)指南推薦愛博新聯(lián)合芳香化酶抑制劑作為HR+/ HER2-晚期或轉移性乳腺癌的一線治療方案。
截至目前,愛博新已在全球86個國家和地區(qū)獲批上市,中國是第87個。據(jù)悉,愛博新 在繼9月25日在廣州上市后,將在北京、成都、南京、杭州、沈陽等全國35個城市陸續(xù)上市。