????昨天,國家藥監(jiān)局公布藥用明膠和膠囊抽驗結(jié)果。按照企業(yè)全覆蓋、品種全覆蓋、產(chǎn)品批次隨機抽樣的原則,對18家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)抽驗了166批明膠,檢出1批產(chǎn)品鉻超標(biāo);對117家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)抽驗了941批藥用膠囊,檢出15家企業(yè)74批膠囊鉻超標(biāo),不合格率為7.9%。
????責(zé)成地方藥監(jiān)局召回銷毀
????15家鉻超標(biāo)藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)分布在浙江9家、河南2家、四川2家、重慶2家。國家藥監(jiān)局已責(zé)成相關(guān)省局對違法企業(yè)立案調(diào)查并責(zé)令監(jiān)督企業(yè)立即召回鉻超標(biāo)藥用明膠和膠囊,在監(jiān)控下銷毀,堅決防止再次流入市場;按照法定程序吊銷藥品生產(chǎn)許可證;上述企業(yè)移交公安部門立案偵查。
????藥監(jiān)局負責(zé)人強調(diào),對鉻超標(biāo)藥用明膠和膠囊企業(yè)及相關(guān)責(zé)任人員,必須依法從重從快查處。藥用明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品鉻超標(biāo),堅決吊銷企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證;其企業(yè)主要負責(zé)人和直接責(zé)任人,一律列入黑名單,不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動;使用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊的,一經(jīng)查實,立即移送公安機關(guān)偵辦,追究刑事責(zé)任。
????要求藥企上網(wǎng)公示膠囊來源
????藥監(jiān)局表示,鉻超標(biāo)問題暴露出這些企業(yè)質(zhì)量管理體系不健全、法律意識淡薄、社會責(zé)任缺失,也暴露出監(jiān)管部門日常監(jiān)管責(zé)任不落實、工作不到位。
????藥監(jiān)局要求所有藥企,全面查找管理中的問題和漏洞,嚴格遵守藥品監(jiān)管法律法規(guī),不折不扣地執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范,生產(chǎn)藥用膠囊必須從藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)采購原料,必須具備相應(yīng)的檢驗檢測條件和能力,必須對進廠原料和出廠產(chǎn)品實行批批檢驗,堅決防止工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié),堅決防止不合格膠囊進入藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。所有藥用膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門網(wǎng)站公示明膠和膠囊來源。各地食品藥品監(jiān)管部門要舉一反三,狠抓監(jiān)管責(zé)任落實,確保日常監(jiān)管到位,加大藥用明膠和膠囊監(jiān)督檢查和樣品抽驗頻次,切實把好關(guān)、看住門。同時,對問題產(chǎn)品要抓緊調(diào)查流向并依法處置。
????月底前上市膠囊將限期驗鉻
????為了嚴管膠囊藥品,藥監(jiān)局昨日發(fā)布公告,自5月1日起,凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對購進的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴格檢驗,否則不得生產(chǎn)和銷售相關(guān)產(chǎn)品。
????藥企4月30日前生產(chǎn)并上市銷售的膠囊劑藥品,要限期進行鉻限量檢驗,并向社會公告檢驗結(jié)果。發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)藥品,企業(yè)要主動召回。
????相關(guān)
????商務(wù)部要求藥品流通行業(yè)
????配合做好鉻超標(biāo)膠囊查處
????記者昨天從商務(wù)部獲悉,針對近日新聞媒體曝光的鉻超標(biāo)藥用膠囊問題,商務(wù)部印發(fā)了《關(guān)于配合做好鉻超標(biāo)藥用膠囊查處等有關(guān)工作的通知》,要求地方商務(wù)部門積極配合有關(guān)部門做好查處等相關(guān)工作,引導(dǎo)藥品流通企業(yè)按規(guī)定處理涉案藥品。
????《通知》要求,地方各級商務(wù)主管部門要切實履行藥品流通行業(yè)管理職責(zé),積極配合有關(guān)部門做好案件查處工作,及時向行業(yè)通報工作進展;組織行業(yè)協(xié)會加強行業(yè)自律,開展膠囊劑藥品自查自糾,認真落實不合格藥品下架等要求;引導(dǎo)藥品流通企業(yè)履行社會責(zé)任,將保障百姓健康權(quán)益放在第一位。截至目前,各地零售藥店執(zhí)行下架等要求情況良好。(記者 陳筱紅)