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葛蘭素史克所產抗生素檢出塑化劑 中國區(qū)中售

來源:廣州日報-- 2011-06-11 14:35:10 字號:TT

  國內有售但規(guī)格不同 目前正在抽檢中

  本報訊(記者 黃佩)塑化劑風波愈演愈烈,連全球制藥巨頭都在劫難逃。昨天香港媒體報道,因產品中發(fā)現(xiàn)含有塑化劑鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP),香港衛(wèi)生署責令全球排名前三的葛蘭素史克公司召回其抗生素安滅菌糖漿用粉劑(156mg/5ml)。葛蘭素史克(中國)公司昨天向本報表示,該藥在中國內地有銷售,但規(guī)格與香港召回的產品不同。不過目前國內產品樣本已經送藥監(jiān)部門抽檢,暫無結果出來。

  內地無香港下架產品規(guī)格

  香港衛(wèi)生署發(fā)言人說,經化驗后,政府化驗所發(fā)現(xiàn)在法國生產的安滅菌糖漿用粉劑156mg/5ml含有百萬分之十八的塑化劑,是歐洲食物接觸原料含塑化劑的指定上限的兩倍。據(jù)悉,目前香港有兩款安滅菌產品是由葛蘭素史克在藥劑業(yè)及毒藥管理局注冊,除了召回的這款產品外,還有一款在英國生產的安滅菌糖漿用粉劑(457mg/5ml),這兩款產品均用于兒童。葛蘭素史克(中國)公關部相關人士告訴記者,目前在國內上市的只有安滅菌糖漿用粉劑(457mg/5ml),香港下架的產品并未引入國內市場。不過,公司目前仍將內地的安滅菌送往藥監(jiān)部門進行檢驗,尚未出結果。

  而此前中國臺灣方面也表示葛蘭素史克公司的安滅菌糖漿用粉劑(457mg/5ml)里確實含有DIDP,不過是微量的。根據(jù)歐盟的標準,每人每天可容忍的攝取量是9毫克。而安滅菌被檢出的含量是2微克。因此未要求其在臺灣下架。公司發(fā)給本報記者的聲明中稱,公司確認在安滅菌的生產過程中沒有故意使用DIDP或者任何其他的鄰苯二甲酸鹽。公司內部正在就檢測出的DIDP來源和可能進入產品的途徑進行調查。此外,葛蘭素史克(中國)投資有限公司已經與國家食品藥品監(jiān)督管理局進行了溝通,將在第一時間把相關的風險評估情況進行通報。

  鄰苯二甲酸酯類物質

  可用于藥品的有三種

  新華社北京6月10日電針對塑化劑是否可在藥品中使用的問題,記者10日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,能用于藥品的鄰苯二甲酸酯類只有三種,且其使用有嚴格的限量標準,不允許超劑量使用。

  據(jù)介紹,能用于藥品的鄰苯二甲酸酯類包括鄰苯二甲酸二甲酯、鄰苯二甲酸二乙酯、鄰苯二甲酸二丁酯,目前我國使用的限量標準參照的是國際標準。

  2010版國家藥典顯示,鄰苯二甲酸二乙酯屬于合法使用的藥用輔料范疇,主要使用方向為增塑劑和包衣材料。

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