怕打針?國(guó)內(nèi)首款鼻噴式新冠疫苗在青島研發(fā) 將申報(bào)臨床試驗(yàn)
我國(guó)工作人員在展示首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。新華社記者 張玉薇 攝
央廣網(wǎng)青島3月17日消息 據(jù)中央廣播電視總臺(tái)中國(guó)之聲《新聞晚高峰》報(bào)道,目前我們所知道的新冠疫苗都是針劑式的。
在針劑式新冠疫苗上市后,鼻噴式新冠疫苗被看作是全球新冠疫苗的下一個(gè)“賽場(chǎng)”。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)外至少有7種鼻噴式新冠疫苗正在研發(fā)中,有的已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
我國(guó)首款鼻噴式副粘病毒載體新冠疫苗即將完成靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物試驗(yàn),將于近期申報(bào)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。這款鼻噴式粘膜免疫新冠疫苗由青島海華生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司研發(fā),據(jù)悉,7天內(nèi)可產(chǎn)生保護(hù)性抗體,防護(hù)效果可達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。
這其中有幾個(gè)關(guān)鍵詞,一個(gè)是“鼻噴式”、一個(gè)是“副粘病毒”。當(dāng)然還有一個(gè)大家關(guān)心的,就是“什么時(shí)候能用上”。
首先來(lái)解釋一下鼻噴式。首先注射方式不同。國(guó)內(nèi)目前已上市的4款新冠疫苗是通過(guò)肌肉注射來(lái)實(shí)現(xiàn)細(xì)胞免疫和體液免疫,鼻噴式疫苗最大的不同就是通過(guò)鼻腔接種,簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),就是直接噴在鼻子里,而不用打針了。
從接種方式來(lái)看,國(guó)內(nèi)目前已上市的4款新冠疫苗是通過(guò)肌肉注射來(lái)實(shí)現(xiàn)細(xì)胞免疫和體液免疫。而新冠病毒主要通過(guò)呼吸系統(tǒng)傳播,通過(guò)將疫苗噴在黏膜處,就讓鼻子和位于喉嚨上部的粘膜形成免疫記憶,成為第一道防線,當(dāng)粘膜產(chǎn)生抗體后,就可以從源頭上阻斷病毒的感染。
青島海華生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司首席科學(xué)家李明義介紹:“呼吸道傳播的疾病,主要給藥途徑應(yīng)該是通過(guò)呼吸道給藥,通過(guò)粘膜給藥屬于外用藥,相對(duì)比較安全,應(yīng)激性小。第二,它能夠產(chǎn)生粘膜免疫、細(xì)胞免疫、體液免疫,這是其他疫苗所不具有的?!?/p>
從目前披露的信息來(lái)看,鼻噴減毒疫苗并不會(huì)比針劑出現(xiàn)更嚴(yán)重的不良反應(yīng),它最常見(jiàn)的副作用是:流鼻涕或鼻塞、喉嚨痛、發(fā)燒超過(guò)37.8攝氏度。但接種禁忌癥更多,國(guó)外類(lèi)似的疫苗接種禁忌,如2周歲以?xún)?nèi)或超過(guò)49周歲、孕婦、哮喘患者、對(duì)其任意成分過(guò)敏者、因藥物或疾病導(dǎo)致的免疫功能低下或缺陷者,正在服用阿司匹林或水楊酸的兒童或青少年,以及接種前2天服用抗流感病毒藥者等人群,都不能接種此疫苗。
“副粘病毒”,打個(gè)比方就是病毒進(jìn)入人體的“交通工具”不同。目前從技術(shù)角度來(lái)看,國(guó)內(nèi)已上市的4款新冠疫苗主要是滅活疫苗和腺病毒載體疫苗。這款疫苗是基因重組技術(shù)研發(fā)而成,以副粘病毒為載體的核酸疫苗,屬于跟美國(guó)制藥公司輝瑞和德國(guó)拜恩泰科公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的新冠疫苗屬于一個(gè)技術(shù)路線。李明義打了個(gè)比方,核酸疫苗就相當(dāng)于給新冠病毒“畫(huà)像”,讓免疫細(xì)胞去識(shí)別。他說(shuō):“滅活疫苗的抗原沒(méi)有活性,但是保留了完整的病毒(核酸)顆粒。我們研發(fā)的核酸疫苗則是給新冠病毒‘畫(huà)像’,在副粘病毒這一載體上,插入新冠病毒的基因片段,刺激人體產(chǎn)生對(duì)新冠病毒的免疫反應(yīng)。”
目前,在已完成的動(dòng)物試驗(yàn)中,這款新疫苗已顯現(xiàn)出抗體產(chǎn)生快、可迅速普及免疫等特點(diǎn)。目前,已經(jīng)在開(kāi)展靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物臨床試驗(yàn),20天后將會(huì)獲得靈長(zhǎng)類(lèi)活體動(dòng)物保護(hù)數(shù)據(jù),屆時(shí)公司將立即申請(qǐng)疫苗臨床試驗(yàn)批件。李明義表示:“活體動(dòng)物功能試驗(yàn)是最可靠、最準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)方式,如果能夠獲得保護(hù),那說(shuō)明我們的疫苗效果很好?!?/p>