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這20批次藥品,停售、召回!

2020-09-13 17:50    國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

近日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于20批次藥品不符合規(guī)定的通告。

不符合規(guī)定藥品情況

經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司、吉林市雙士藥業(yè)有限公司、吉林省天泰藥業(yè)股份有限公生產(chǎn)的12批次石斛夜光丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為鑒別。

經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為海南普利制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次克拉霉素緩釋片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為干燥失重。

經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的1批次注射用阿洛西林鈉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶液的澄清度。

經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為河北國(guó)金藥業(yè)有限責(zé)任公司、廣州花城藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次復(fù)方金銀花顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為裝量差異。

經(jīng)深圳市藥品檢驗(yàn)研究院和中國(guó)食品藥品檢定研究院分別檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽省澤華國(guó)藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次紅景天和1批次制川烏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目均為性狀。

經(jīng)大連市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn),標(biāo)示為安國(guó)市彤康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次前胡不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、鑒別。

經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為湖南省自然堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次秦艽不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

不符合規(guī)定藥品名單

對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

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