云南白藥生物堿事件引關(guān)注 律師吁公開成分

????今年2月，五款云南白藥成分被曝含有毒物質(zhì)烏頭類生物堿事件一度引人關(guān)注，隨后云南白藥公司在官網(wǎng)發(fā)聲明稱，其配方、工藝被國家相關(guān)單位確定為國家秘密，產(chǎn)品的有效性和安全性毋庸置疑。3月14日，消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日前夕，云南白藥藥品成分再度引起關(guān)注，河南、山東、北京三地六律師聯(lián)名致信國家食品藥品監(jiān)督管理局，建議其責(zé)令云南白藥限期修改藥品說明書，保護(hù)消費(fèi)者知情權(quán)與身體健康權(quán)。

????建議信指出，《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說明。云南白藥的藥品說明書中卻以保密為由不予公開其成分，明顯違反了上述規(guī)定。

????同時(shí)，建議信還指明，《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》相關(guān)規(guī)定，云南白藥在說明書中不標(biāo)注藥品成分的行為致使使用者無法獲知其使用的藥品的真實(shí)情況，侵犯了消費(fèi)者的知情權(quán)。

????“2月初，五款云南白藥成分含有有毒物質(zhì)烏頭類生物堿被香港衛(wèi)生署責(zé)令下架，此前，成都、西安等地的消費(fèi)者也與云南白藥發(fā)生訴訟爭端?！甭?lián)名律師之一、河南博揚(yáng)律師事務(wù)所劉偉介紹，長期以來，云南白藥都以國家保密配方為由拒絕公開藥品成分，所以才導(dǎo)致了這些醫(yī)患糾紛，這對(duì)消費(fèi)者和云南白藥雙方來說都非常不利。

????河南律師常伯陽表示：“由于藥品的不同屬性，不同藥物中間會(huì)存在某些禁忌，如果這些藥物同時(shí)服用，很可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的后果，而藥品成分的公開就可以很好的避免此種情況的發(fā)生，而云南白藥不公開成分的行為很可能會(huì)導(dǎo)致上述情況的發(fā)生。從最大限度保護(hù)消費(fèi)者身體健康權(quán)角度來說，公開其成分是云南白藥的最佳選擇?！?/p>

????北京律師陳繼華也認(rèn)為，藥品直接關(guān)系著消費(fèi)者的身體健康安全，其成分公開是保障藥品安全的基本保障，《藥品管理法》和《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》也有明確的規(guī)定，而且公開成分并不會(huì)當(dāng)然導(dǎo)致配方泄密，云南白藥以國家保密配方為由拒絕公開，實(shí)際上是以犧牲消費(fèi)者的知情權(quán)為代價(jià)獲得企業(yè)的發(fā)展。依據(jù)《藥品管理法》第八十六條的規(guī)定，國家藥監(jiān)局有權(quán)利責(zé)令云南白藥限期修改說明書。(記者 門杰丹)