青島試藥人：9成是重病患者

????新藥上市之前，要先經(jīng)過人體臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)的主角就是“試藥人”。不少市民覺得“試藥人”挺神秘，有網(wǎng)友竟稱有的患者在不知情的情況下被當(dāng)成“小白鼠”，甚至還催生了一批拿生命換錢的“職業(yè)試藥人”。試藥到底有沒有危險(xiǎn)？9月6日，記者走近青島試藥人。據(jù)青島市立醫(yī)院的醫(yī)生稱，參與試藥的人中九成以上的都是患者，他們?cè)囁幉粸榱隋X，而是為了保住性命。

????試藥人故事1

????醉后查出重病，病床上

????“去年9月，我正面臨著死亡的威脅……”采訪是從老邵這句話開始的，老邵坐在自己家里，他的房子挺大、裝修得挺精致，單看家里擺放的家具、墻壁上掛著的字畫，就知道他的家境挺殷實(shí)。今年55歲的老邵雖然頭發(fā)已經(jīng)變白，不過身體看上去很硬朗，乍一看根本就看不出他是個(gè)病人，但他笑著說，自己差一點(diǎn)都沒有機(jī)會(huì)過龍年春節(jié)。

????故事要從2011年9月1日說起，那天晚上，老邵和朋友們聚會(huì)時(shí)多喝了點(diǎn)酒，喝醉后，老邵開始不停地嘔吐，緊接著又發(fā)起了高燒?！叭メt(yī)院后，沒檢查出到底是什么病。后來我又轉(zhuǎn)到另一家醫(yī)院，最后查出來是肝硬化腹水。2010年，我們單位組織體檢的時(shí)候，我的身體是沒有任何問題的，那次醉酒，我才查出身體有毛病。”

????查出肝硬化腹水后，老邵開始住院治療。老邵清楚記得，去年的9月13日，自己在醫(yī)院，腰部插著管子，抽出了4斤“腹水”，之后老邵又抽了兩次，這兩次共抽了17斤。

????“一共抽了21斤，多驚人啊！你想想，一個(gè)孕婦肚子里的孩子才幾斤，那段時(shí)間我一直都在病床上躺著，根本爬不起來。我媳婦每天在病床前陪著我。”

????從去年醉酒那個(gè)晚開始，老邵幾乎每天都是在醫(yī)院待著。經(jīng)過了4個(gè)月的住院治療，病痛不但沒有緩解，老邵的狀態(tài)反而越來越差。

????“說句不好聽的，我當(dāng)時(shí)都已經(jīng)收到病危通知書了，我甚至看到我的病房外已經(jīng)貼上了‘危重病人’的單子。”老邵說，“當(dāng)人知道自己已經(jīng)快要不行了而且大夫也要放棄自己的時(shí)候，那種難受是沒有辦法描述的。我的情緒一直都很差，很消極?！?/p>

????身體每況愈下，老邵一個(gè)人在病床上寫下了遺書?！拔乙还P一筆地寫下了遺書，我希望自己一去世，家人把我的尸體火化，把骨灰撒在我平常最愛去的山上……遺書現(xiàn)在還在家里留著?！?/p>

????為治病去試藥，顧不上有風(fēng)險(xiǎn)

????老邵，這個(gè)為病所困的“試藥人”。

????從去年9月到現(xiàn)在，整整一年時(shí)間，老邵經(jīng)歷了從“等待死亡”到擁有第二次生命的過程。如今的老邵，雖然面相顯老，但行動(dòng)完全沒有問題，肝腹水也基本上治愈了。老邵現(xiàn)在偶爾出去爬山，旅游，“前段時(shí)間我還自己開車帶著家人去煙臺(tái)旅游了，開車一點(diǎn)問題都沒有。”

????這一年，在老邵身上都發(fā)生了什么？除了最親的家人，老邵身邊的同事和朋友并不知道發(fā)生在老邵身上的事情。“我生病的事不想讓那么多人知道，當(dāng)時(shí)我基本上在病床上都起不來了，如果我身邊的同事和朋友都過來看我，一來是麻煩身邊的人，說句實(shí)話也挺丟人的?！?/p>

????當(dāng)時(shí)老邵的主治大夫在網(wǎng)上看到了市立醫(yī)院研究了肝硬化腹水的新藥，正在召集試藥人，主治大夫把這個(gè)消息告訴了老邵，讓老邵去試試新藥。

????聽到了有新藥或許可以治好自己的病，老邵二話不說，立刻到了市立醫(yī)院?！爱?dāng)時(shí)的病情真的是已經(jīng)到了讓人絕望的地步了，到了市立醫(yī)院，大夫詳細(xì)地給我和家人講了試藥存在的好處和可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)?！崩仙壅f，對(duì)于一個(gè)正常人來說，沒有走上市場(chǎng)、還在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的藥品一般是不會(huì)選擇嘗試的。但有機(jī)會(huì)嘗試新藥，而且有可能對(duì)自己的病情有幫助，這對(duì)老邵來說就是希望?！澳莻€(gè)時(shí)候哪還考慮試藥的風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)是小事，我只想著有什么辦法能把我的病趕緊治好了就行了。市立醫(yī)院的大夫在我簽字之前，把試藥的問題都講了一遍，我當(dāng)時(shí)的想法就是只要能治病就行了，治不好我也不會(huì)賴著 。”

????試藥沒幾天，病好了不少

????經(jīng)檢查，老邵各項(xiàng)要求符合試藥標(biāo)準(zhǔn)，今年1月老邵本人簽字后，第一個(gè)療程的試藥生活開始了。一天只需要吃半片藥，同時(shí)搭配著一些在藥店能買得到的藥一起治療，一個(gè)療程是14天。

????“每天吃完藥，打了針，主治大夫都要詳細(xì)地檢查我的各項(xiàng)指標(biāo)，可能是因?yàn)榇蠓蛐枰芯窟@個(gè)藥的療效。我當(dāng)時(shí)覺得大夫這么負(fù)責(zé)任，心態(tài)一下子就轉(zhuǎn)變了，不再消極了?！?/p>

????住院4天，吃了2片新藥后，老邵的身體已經(jīng)恢復(fù)了不少，可以下床了。隨著身體的好轉(zhuǎn)，老邵整個(gè)人的心態(tài)都變好了，“我就是來治病的，而不是來等待死亡的?！?/p>

????就在老邵做“試藥人”的時(shí)候，病房里相繼又來了兩個(gè)病號(hào)，他們和老邵的情況相似，家里經(jīng)濟(jì)條件都不錯(cuò)，但都因?yàn)橥瑯拥牟∏楫?dāng)上了“試藥人”。“實(shí)際上很多人都不了解試藥，一般人都覺得自己如果去試藥，就會(huì)被醫(yī)生當(dāng)做小白鼠，其實(shí)當(dāng)新藥在人身上試用的時(shí)候，已經(jīng)是安全的了，而且醫(yī)生會(huì)對(duì)整個(gè)試藥過程都非常上心，他們要研究藥效和藥劑等等?！?/p>

????住院8天，吃了4片新藥后，老邵恢復(fù)了好多，“肚子已經(jīng)開始癟了，治療10天左右，肝硬化腹水的癥狀基本上就沒了?！币坏酵砩?，老邵就同病房的其他病號(hào)一起打撲克消磨時(shí)間?！俺鲈汉?，我們一個(gè)病房的三個(gè)病號(hào)竟然成了好朋友，我們得了同樣的病，試了同樣的藥。那個(gè)時(shí)候正好快過春節(jié)了，后來過春節(jié)時(shí)我們?nèi)胰诉€坐在一起吃飯、娛樂。”老邵說，出院后自己還是要定期給身體做檢查，而現(xiàn)在已經(jīng)基本無大礙了。今年5月份開始，老邵已經(jīng)能開著自己的愛車上路了。

????說起“試藥人”老邵的試藥經(jīng)歷，他的妻子同樣有發(fā)言權(quán)。

????“下了病危通知書的時(shí)候簡(jiǎn)直是愁死人了，真的是成天以淚洗面?！崩仙鄣钠拮痈嬖V記者，要不是當(dāng)時(shí)市立醫(yī)院正好研究肝硬化腹水藥物，自己的丈夫可能連命都沒了。試藥給了老邵第二次生命。

????聽說有試藥的機(jī)會(huì)，老邵的妻子當(dāng)時(shí)是怎么想的？敢不敢讓病危的丈夫去試？“敢，當(dāng)然敢，不管藥品有沒有上市，只要有一線希望，我們就要去試?！崩仙鄣钠拮訉?duì)記者說，是藥三分毒，這個(gè)大家都知道，“當(dāng)時(shí)我心里只有一個(gè)想法，只要先把他的肝硬化腹水治好了就行，其他什么副作用就是后話了。只要先把命保住，把病治好就行?！?/p>

????如今，丈夫老邵已經(jīng)基本康復(fù)了，老邵的妻子不再整日以淚洗面，她重返老年大學(xué)學(xué)習(xí)，每天積極快樂地生活?！罢娴囊兄x我們的主治大夫姜大夫，不管以后怎么樣，現(xiàn)在老邵健康了，身體好了，說明試藥是對(duì)的，效果也確實(shí)不錯(cuò)，同病房里的其他兩個(gè)病號(hào)也都基本上康復(fù)了。”

????試藥人故事2

????韓國(guó)老板就是沖著試藥去的

????新藥的效果超出了老邵一家人的預(yù)期，原本以為保住性命就好，沒想到一個(gè)療程以后，人竟然就好得差不多了。老邵說，同病房的病友現(xiàn)在常會(huì)互相打個(gè)電話，“他倆現(xiàn)在恢復(fù)得也都不錯(cuò)。這都得感謝人家消化內(nèi)二科的姜大夫和醫(yī)護(hù)人員，把病人當(dāng)家人一樣?！?/p>

????為了證明自己所言非虛，老邵撥通了一位病友的電話?！斑@是個(gè)韓國(guó)老板，白手起家，很厲害，當(dāng)時(shí)病得也很重?！崩仙劢榻B的時(shí)候，病友的妻子已經(jīng)接起了電話。

????記者接過電話，聽完記者的采訪意圖后，馬女士說 ，當(dāng)時(shí)丈夫就是沖著試藥去的。

????“不是為了省錢，因?yàn)橐郧拔覑廴艘猜犝f過試藥，知道這些藥效果都是不錯(cuò)的，現(xiàn)在看，治療的效果確實(shí)不錯(cuò)?！瘪R女士說?！澳怯袥]有擔(dān)心，試藥過程中會(huì)發(fā)生危險(xiǎn)？”“因?yàn)檫M(jìn)行了了解，試的藥都已經(jīng)經(jīng)過嚴(yán)格篩選，所以并不是很擔(dān)心?！?/p>

????現(xiàn)狀

????青島大部分試藥人都是患者

????市立醫(yī)院是經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)的第一批臨床藥品研究基地，醫(yī)院有10多個(gè)專業(yè)都擁有試藥的專業(yè)資質(zhì)。9月6日，記者聯(lián)系到了該院為邵先生治病的消化內(nèi)二科姜相君大夫。對(duì)于網(wǎng)絡(luò)上流傳的試藥是把活人當(dāng)成“小白鼠”的說法，姜大夫做了糾正。

????據(jù)介紹，每一種新藥在批準(zhǔn)生產(chǎn)使用前，都必須先后完成動(dòng)物、人體和臨床試驗(yàn)，其中臨床試驗(yàn)分三期，一期是為了觀察藥物的毒性和代謝過程，在健康人身上進(jìn)行；二、三期是為了觀察藥物的有效性和安全性，受試對(duì)象為病人?！坝械乃幵趪?guó)外都已經(jīng)上市了，在國(guó)內(nèi)上市之前，為了驗(yàn)證是否適合中國(guó)人的體質(zhì)，還要進(jìn)行試藥?！苯蠓蛘f，當(dāng)一種藥品用于臨床試驗(yàn)的時(shí)候，都已經(jīng)經(jīng)過了層層把關(guān)，對(duì)患者來說肯定有效果的。

????之所以要試藥，其目的一個(gè)是再次確認(rèn)藥品的安全性，主要就是確定用藥的劑量，“治療一種病，用5毫克的藥會(huì)有治療作用、用10毫克的藥也會(huì)有作用，之所以試藥，主要就是為了確定藥量，究竟用多少劑量治療效果最佳？”姜大夫說，當(dāng)然用藥量必須控制在安全范圍內(nèi)，所以不會(huì)對(duì)患者的身體造成損害。

????島城都有哪些人愿意參加試藥呢？據(jù)姜大夫介紹，九成以上的試藥人是患者，健康的試藥志愿者還是比較少的。

????過程

????要簽知情書，分兩組對(duì)比效果

????“試藥人”也不是想當(dāng)就能當(dāng)?shù)?，?bào)名參加試藥的人，醫(yī)院都會(huì)經(jīng)過嚴(yán)格篩選。姜大夫介紹說，做試藥人具體要符合哪些標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家都有嚴(yán)格的規(guī)定，首先從年齡上來講，必須年滿18周歲，而且要在70歲以下，另外根據(jù)試藥項(xiàng)目的不同 ，對(duì)于患者身體健康程度的要求也各不相同，“因?yàn)槊糠N藥物的作用不同，對(duì)于試藥人的要求也不會(huì)相同，國(guó)家對(duì)于不同標(biāo)準(zhǔn)都有詳細(xì)的規(guī)定?！?/p>

????按照標(biāo)準(zhǔn)挑選出試藥人以后，在試藥之前要先簽一份《知情同意書》，姜大夫介紹說，為了保證“試藥人”完全了解所試藥品和項(xiàng)目的內(nèi)容，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人要和所有通過篩選的人進(jìn)行一場(chǎng)談話。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人要給病人講清楚藥品的成分，這些成分會(huì)發(fā)揮什么作用，可能會(huì)帶來哪些副作用，以前曾經(jīng)發(fā)生過的不良反應(yīng)事件等?！爸v清楚了，還自愿繼續(xù)試藥的人將簽知情書，簽了字才能正式成為試藥人。”

????“試藥過程中，也不是所有的試藥人都要服用新藥，還有一部分還是按照傳統(tǒng)的治療方式進(jìn)行治療，這樣才有一個(gè)參照?！苯蠓蛘f，參加試藥的人將分成兩組，就拿治療乙肝來說，一組還是服用原有的治療藥物，而另一組會(huì)服用新藥，然后通過一個(gè)療程的治療效果，來驗(yàn)證新藥的效果到底如何。而試藥過程中，用藥都是免費(fèi)的，這給患者減輕了很大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

????保障

????醫(yī)護(hù)人員24小時(shí)全程監(jiān)護(hù)

????試藥之所以爭(zhēng)議比較大，主要原因就是有人覺著，這種做法是把活人當(dāng)成了小白鼠。一提到試藥，人們就會(huì)擔(dān)憂安全性，那么醫(yī)生是如何保證“試藥人”的安全呢？對(duì)此，姜大夫介紹說，首先試藥的準(zhǔn)入門檻是非常嚴(yán)格的，只有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)的藥品研究基地才有這個(gè)資格，而且試藥項(xiàng)目也是要經(jīng)過層層把關(guān)才能設(shè)立。

????打個(gè)比方說，一種叫“×××”的新藥要進(jìn)行臨床試藥，它首先必須通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥檢，臨床試藥計(jì)劃需經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。倫理委員會(huì)一般由醫(yī)藥學(xué)界知名的專家教授、法律界人士等共同組成。只有征得倫理委員會(huì)多數(shù)人通過，臨床試藥才能進(jìn)行。

????這種藥在試驗(yàn)之前要經(jīng)過嚴(yán)格的審核，而在試藥的過程中，也會(huì)有全程保護(hù)。首先醫(yī)護(hù)人員經(jīng)過國(guó)家GCT培訓(xùn)，獲得了國(guó)家級(jí)證書以后，才有資格負(fù)責(zé)某個(gè)試藥項(xiàng)目，“負(fù)責(zé)一個(gè)試藥項(xiàng)目的是一個(gè)團(tuán)隊(duì)，這個(gè)團(tuán)隊(duì)都得有20多人，對(duì)患者進(jìn)行24小時(shí)監(jiān)護(hù)?！苯蠓蛘f，專業(yè)醫(yī)護(hù)人員全程監(jiān)護(hù)，對(duì)于可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，醫(yī)生是可以預(yù)見的，并且都配有相應(yīng)的防備措施。

????態(tài)度

????嘗到甜頭，患者報(bào)名挺積極

????據(jù)了解，島城首次招募試藥志愿者是在2005年，當(dāng)時(shí)就是市立醫(yī)院公開招募“乙肝志愿者”作為臨床研究對(duì)象。

????這么多年來，島城市民對(duì)于試藥都是比較認(rèn)可的?！盎颊邍L到了甜頭，現(xiàn)在北京、上海等城市一聽有試藥的機(jī)會(huì)，患者都搶著填寫申請(qǐng)表，青島這幾年的報(bào)名也是越來越踴躍?！苯蠓蛘f，之所以報(bào)名者踴躍是因?yàn)椤霸囁幦恕眹L到了甜頭，下一步醫(yī)院還要對(duì)治療丙肝的藥物進(jìn)行試藥，治療丙肝現(xiàn)有的藥物價(jià)格都很高，一支藥要一千多塊錢，一年下來的治療費(fèi)用至少得十幾萬元，如果參加試藥的話，這些錢就可以省掉。

????省錢是志愿者愿意參加試藥的原因之一，不過，姜大夫說，這不是唯一原因，多數(shù)志愿者的經(jīng)濟(jì)條件不錯(cuò)，參加試藥并不是為了省錢，而是為了保命。現(xiàn)在知識(shí)水平相對(duì)較高、對(duì)試藥比較了解的患者更愿意報(bào)名。那青島有沒有職業(yè)試藥人呢？姜大夫說，這個(gè)沒有聽說過。