2011年我市強化五項措施保障基本藥物質(zhì)量

????青島新聞網(wǎng)11月1日訊 記者從市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，為進一步加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，今年市食品藥品監(jiān)管局將強化全面推行國家基本藥物質(zhì)量新標準、全面強化全過程監(jiān)管等五項措施確保食品藥品安全。

?????全面推行國家基本藥物質(zhì)量新標準

????監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行基本藥物質(zhì)量新標準。所有企業(yè)都要按照新修訂頒布的標準開展生產(chǎn)經(jīng)營活動。加強日常監(jiān)督檢查，通過市場抽驗等監(jiān)管手段來確保新標準得到

?????全面強化全過程監(jiān)管

????完成全市基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)工藝和處方核查任務(wù)。在基本藥物生產(chǎn)企業(yè)率先推行實施新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）。對基本藥物配送、使用單位嚴格開展監(jiān)督檢查，組織做好中標藥品留樣備案和管理工作。

????全面做好全品種覆蓋抽驗工作

????完成我市承擔(dān)的基本藥物國家評價抽驗任務(wù)。完成全省基本藥物品種全覆蓋抽驗工作。加強高風(fēng)險品種抽驗工作。加大技術(shù)監(jiān)督力度，將監(jiān)督抽驗覆蓋到基層。

????全面實施基本藥物電子監(jiān)管

????根據(jù)全國醫(yī)改工作部署，我市克服時間緊、任務(wù)重的困難，全市符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)全部完成改造入網(wǎng)運行，并通過了省級驗收。并自4月1日起，對全部中標基本藥物實施電子監(jiān)管碼管理。監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)全面賦碼入網(wǎng)運行，配送單位全面核注核銷，實現(xiàn)全程跟蹤和追溯。加強全市三級監(jiān)測體系和機構(gòu)建設(shè)，完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。提高基本藥物安全性監(jiān)測與評價能力。加強風(fēng)險管控和預(yù)警機制，提高應(yīng)急處置水平。（青島新聞網(wǎng)記者 朱穎 通訊員 李世華）