????10月12日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，2011年3月31日前，基本藥物307個品種所涉及到的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的電子監(jiān)管工作將全面完成。2011年4月1日以后，凡是列入基本藥物目錄的品種未入網(wǎng)以及未使用電子監(jiān)管統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得參與基本藥物的招標(biāo)采購。 ????國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞在日前召開的2010年全國藥品流通監(jiān)管工作會暨藥品安全電子監(jiān)管工作培訓(xùn)會上強(qiáng)調(diào)，要進(jìn)一步提高對基本藥物全品種實行電子監(jiān)管重要性和緊迫性的認(rèn)識，把此項工作抓實、抓好。他指出，醫(yī)改工作目前處于關(guān)鍵時期，基本藥物制度是醫(yī)改工作的重要內(nèi)容，保障基本藥物質(zhì)量安全是當(dāng)前藥品安全監(jiān)管的一項重要任務(wù)，各級監(jiān)管部門必須把確保基本藥物質(zhì)量安全作為監(jiān)管工作的重中之重。各地要嚴(yán)格按照國家局的統(tǒng)一部署和要求，“全面規(guī)劃、分步實施、穩(wěn)步推進(jìn)”。要加強(qiáng)對企業(yè)入網(wǎng)工作的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)，及時解決工作中出現(xiàn)的技術(shù)問題。 ????會議提出下一階段工作要求：一是切實加強(qiáng)對基本藥物流通環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管；二是規(guī)范藥品經(jīng)營許可工作，嚴(yán)格審批和建立退出機(jī)制；三是進(jìn)一步加大藥品電子監(jiān)管工作的推進(jìn)力度；四是加快《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》修訂和發(fā)布工作；五是積極推進(jìn)藥品安全示范縣創(chuàng)建工作；六是扎實推進(jìn)新版GMP；七是進(jìn)一步明確監(jiān)管職責(zé)分工。 |