揭島城試藥行業(yè)眾生相 志愿者不是小白鼠(圖)

????昨天，市立醫(yī)院面向全市招募臨床藥物試驗志愿者，此次招募的是慢性乙型肝炎和早期肝硬化患者。志愿者將試驗一種治療乙肝的進口新藥，接受為期一年的免費抗乙肝病毒治療。

????試藥在很多人腦中還是個新鮮事，為什么要招募試藥志愿者，試藥志愿者有沒有風險，都是哪些人愿當試藥志愿者……帶著市民關心的問題，本報記者揭秘島城“試藥行業(yè)”。

????事件 市民爭當“試藥者”

????“我們醫(yī)院‘國家

????據了解，昨天一天就有一百多位市民報名當試藥者。市民仍可以撥打電話82789562和82789565報名。

????焦點 志愿者安全有保障

????記者從市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，藥物臨床試驗有嚴格的進入“門檻”，目前青島市只有青醫(yī)附院、市立醫(yī)院等少數幾家有開展藥物臨床試驗的資格。記者還了解到，在試藥的過程中，出現一般的不良反應，醫(yī)生都是可以預見的，并有相應的防備措施。如果出現意外，經專家委員會鑒定，如果是藥物直接引起的，制藥廠要承擔相應責任，并且，有專門的倫理委員會監(jiān)督。

????據市立醫(yī)院專家介紹，一種新藥在臨床試驗前，必須通過藥品監(jiān)督管理局的藥檢，臨床試藥計劃需經倫理委員會批準。而倫理委員會一般由研究所內的專業(yè)人士、法律界人士及部分所外專業(yè)人士共同組成。只有征得倫理委員會多數人通過，臨床試藥才能進行。

????細節(jié) 名字縮成代碼保護隱私

????根據規(guī)定，負責試驗的醫(yī)生有權保護試藥者的隱私，在最后的試驗報告上，試藥者被簡縮成一個數字代碼，而隱去包括姓名、性別、職業(yè)、家庭背景等在內的所有個人信息。

????此外，對所有經過篩選的病人，試驗項目的負責人都必須跟他們進行一場談話。 “你可別小瞧了這個談話，很辛苦很累！”醫(yī)生告訴記者：“一談最起碼就是半個小時，有時一個小時都打不住。要給病人講清楚藥里有哪些成分，這些成分能發(fā)揮什么作用，可能會帶來哪些副作用，以前曾經發(fā)生過的藥品不良反應事件有哪些等等。”在談話過程中，醫(yī)生一邊談還要一邊觀察患者的表情，如果志愿者表示疑惑就要重講，一定要講到他完全聽懂為止。談話之后，自愿參加試驗的患者還將簽署《知情同意書》，簽了字才能正式成為試驗者。

????對話 免費試新藥一舉兩得

????市民劉志剛（化名）是藥品研究基地的“?？汀?。身患肝病的他多次主動要求參加新藥試驗。 “4年前，咱們青島的醫(yī)院招募乙肝試藥志愿者的時候，我就報名去了。我覺得當試藥志愿者一舉兩得，何樂而不為呢。而且，我的家人也都支持我當試藥志愿者”劉志剛告訴記者，他今年43歲，7年前查出了患有乙肝，必須常年靠藥物控制。每個月光藥費就要花好幾百元錢，而且療效還不穩(wěn)定。他一直在找適合自己的藥。

????“坦白說，從經濟上考慮是我當試藥志愿者一個很重要的原因。”劉志剛告訴記者：“當試藥志愿者不僅可以免費試用國際上最新出的藥物，還可以免費觀察治療一年多?！?/p>

????采訪中記者還了解到，一些健康人也愿意當試藥者。 “他們多數都是當一些過敏藥物的試藥人。 ”業(yè)內人士告訴記者，這些人多數都有藥學或者醫(yī)學基礎。其中醫(yī)學院的學生占了相當大的比重。一位曾經參加過敏試藥的藥店人員告訴記者：“我們之所以敢去當試藥者，是因為我們學醫(yī)的知道藥物作用的機理。 ”

????歷史 5年前島城有了“試藥人”

????2002年8月，北京中日友好醫(yī)院貼出啟事招募“試藥志愿者”，這也是我國第一次向社會公開招募試藥者。此后，南京、上海、杭州等地關于試藥人和試藥業(yè)的報道始見報端。青島市首次招募試藥志愿者是在2005年，作為國家臨床藥物研究基地的市立醫(yī)院公開招募“乙肝志愿者”作為臨床研究對象。2008年11月4日，山東青島中西醫(yī)結合醫(yī)院（市第五人民醫(yī)院）向全市公開招募60名痛風“試藥志愿者”。當時，最終選出的62名試藥者中除了5名志愿者中途退出外 ，其余的都通過新藥“壓制”住了痛風，總有效率超過90%。(記者 田璐)