青島藥監(jiān)局迅雷行動六道防線實(shí)現(xiàn)全年零事故

???青島新聞網(wǎng)12月31日訊?記者從市食品藥品監(jiān)管局了解到，今年以來，市食品要求監(jiān)管局積極推進(jìn)食品藥品各項(xiàng)監(jiān)管工作，全面完成了全年重點(diǎn)工作目標(biāo)和政府工作報(bào)告所列任務(wù)，全市監(jiān)管工作整體走在全國全省前列。

????目前，覆蓋城鄉(xiāng)的食品藥品安全保障體系基本建立。年初市政府與十二區(qū)市政府和23個(gè)市直部門簽訂了食品藥品安全責(zé)任書并納入目標(biāo)考核，全市食品藥品企業(yè)實(shí)行質(zhì)量安全第一責(zé)任制。目前十二區(qū)市全部成立

??? 食品藥品安全整頓成效明顯

????據(jù)市食品藥品監(jiān)管局副局長柏建超介紹，全市食品藥品安全整頓成效明顯。根據(jù)全國全省部署，從今年起組織開展為期兩年的食品藥品安全整頓活動。藥品整頓方面，制定實(shí)施了《全市藥品安全整頓方案》，開展了防控甲流和手足口病藥械、生物血液制品、計(jì)生藥械、基本藥物保障和興奮劑管理等6次專項(xiàng)行動，全年檢查涉藥單位1萬多家。食品安全方面，根據(jù)《全市食品安全整頓方案》，市食品要求監(jiān)管局牽頭做好食品添加劑專項(xiàng)整治工作，通過了省級考核驗(yàn)收。對全市3萬多家生產(chǎn)流通企業(yè)和使用單位開展整頓，取得了階段性成果。全市累計(jì)檢查單位8萬多家，整頓重點(diǎn)產(chǎn)品1490種，嚴(yán)厲打擊了違法違規(guī)行為，確保了廣大人民群眾飲食用藥安全。

????藥品日常監(jiān)管實(shí)現(xiàn)安全零事故

??? 市食品藥品監(jiān)管局通過“迅雷行動”，強(qiáng)化了藥品全程監(jiān)管六道安全防線，全年實(shí)現(xiàn)了藥品安全零事故，擴(kuò)大了“青島藥、放心藥”品牌效應(yīng)。在研制注冊環(huán)節(jié)，全面檢查了建國以來我市報(bào)經(jīng)國家注冊的藥品，嚴(yán)格做好463個(gè)再注冊藥品審核上報(bào)和新藥核查，嚴(yán)格做好31個(gè)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)注冊，全部進(jìn)行了專家評審和公示，法規(guī)符合率100%，保障了上市藥械安全有效。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，對全市25家高風(fēng)險(xiǎn)藥械企業(yè)全部派員駐廠監(jiān)督，強(qiáng)化源頭治理，全面進(jìn)行生產(chǎn)工藝核查和整改隱患工作。在全部藥品生產(chǎn)企業(yè)推行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和質(zhì)量授權(quán)人制度，生產(chǎn)企業(yè)年度檢查覆蓋率100%。在流通環(huán)節(jié)，全面推行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)第二輪GSP認(rèn)證及跟蹤檢查，流通企業(yè)年度檢查覆蓋率100%。加大整頓和規(guī)范市場秩序的力度，嚴(yán)格實(shí)行質(zhì)量追溯和和召回制度，嚴(yán)格市場準(zhǔn)入和退出制度，全面查控問題產(chǎn)品，凈化了藥械市場。在使用環(huán)節(jié)，推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理，完成184家認(rèn)證機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作。加強(qiáng)醫(yī)院制劑管理，嚴(yán)格開展再注冊專家評審和公示，提高了醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全用藥水平。在進(jìn)出口環(huán)節(jié)，嚴(yán)格實(shí)行電子備案管理，保障了青島口岸藥品進(jìn)出口質(zhì)量安全。在基本藥物質(zhì)量方面，積極實(shí)施醫(yī)改和基本藥物制度，制定落實(shí)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作計(jì)劃，實(shí)行全覆蓋的質(zhì)量抽檢，保障了人民群眾使用基本藥物的質(zhì)量安全。

????食品藥品安全示范創(chuàng)建活動初見成效

??? 食品藥品安全示范創(chuàng)建活動，是青島市貫徹實(shí)施《食品安全法》的重要舉措，是強(qiáng)化農(nóng)村和基層食品藥品安全監(jiān)管的重要內(nèi)容。市食品要求監(jiān)管局制定并實(shí)施《全市示范創(chuàng)建方案》，力爭用兩年左右時(shí)間，在全市創(chuàng)建一批示范市、示范鎮(zhèn)和100條特色示范街，通過示范帶動，把食品藥品安全工作落實(shí)到基層，集中解決突出問題，推進(jìn)創(chuàng)建食品藥品最安全城市。目前，第一階段三個(gè)區(qū)市通過了國家和省級示范區(qū)考核驗(yàn)收。青島市創(chuàng)建工作在全國會議受到表揚(yáng)。

????經(jīng)過一年來的努力，青島市食品藥品監(jiān)管工作取得了積極成效，食品藥品生產(chǎn)、流通、使用秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，生產(chǎn)經(jīng)營者的第一責(zé)任人意識明顯增強(qiáng)，食品藥品安全監(jiān)管工作長效機(jī)制初步建立。2010年，市食品藥品監(jiān)管局將重點(diǎn)突出“整頓規(guī)范”和“示范創(chuàng)建”兩大主題，全面做好食品藥品安全監(jiān)管各項(xiàng)工作，切實(shí)履行保障公共飲食用藥安全的職責(zé)。（青島新聞網(wǎng)記者 張國勇）