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甲流感疫苗隨時可以用 疫苗名叫“盼爾來福.1”

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青島新聞網(wǎng) 2009-09-04 15:28:05 大河網(wǎng)-河南商報 現(xiàn)有新聞評論    新聞報料

????據(jù)新華社電 北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼爾來福.1”3日獲得由國家食品藥品監(jiān)管局頒發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號,這也是全球首支獲得生產(chǎn)批號的甲型H1N1流感疫苗。

????根據(jù)疫情變化確定接種人群

????國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司司長張偉介紹,北京科興此前完成的臨床試驗結(jié)果初步顯示,該疫苗安全性良好。在有效性方面,該疫苗一劑免疫后21天,兒童、少年和成人三個年齡組保護率均在81.4%至98.0%范圍內(nèi),達到了國際公認的評價標(biāo)準(zhǔn)(保護率70%以上),可用于3至60歲人群的預(yù)防接種。

????張偉表示,由于短期內(nèi)疫苗供應(yīng)量緊缺,企業(yè)生產(chǎn)出的疫苗將首先保證國家收儲。有關(guān)部門將制定統(tǒng)一的接種策略,根據(jù)疫情變化確定免疫接種人群,優(yōu)先對重點人群進行接種。

????華蘭生物也將拿到生產(chǎn)批號

????北京科興生物制品有限公司董事、總經(jīng)理尹衛(wèi)東透露,北京科興的甲型H1N1流感疫苗月產(chǎn)量可達200萬至300萬人份,在今年國慶前,預(yù)計可以生產(chǎn)出500萬人份的疫苗,以滿足北京市乃至國家的儲備需求。

????甲型H1N1流感在全球暴發(fā)后,我國共有

10家疫苗企業(yè)投入甲型H1N1流感疫苗的研發(fā)。據(jù)了解,目前除北京科興外,其他9家企業(yè)都已完成甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗,正在陸續(xù)申報注冊。華蘭生物生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗已于9月1日通過國家藥品審評中心的專家評審,有望繼北京科興之后,成為第二家拿到疫苗生產(chǎn)批號的企業(yè)。

????張偉表示,國家食品藥品監(jiān)管局將繼續(xù)按照審評審批工作方案完成其他9家疫苗生產(chǎn)企業(yè)的審評審批工作,預(yù)計9月中旬可全部完成。

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????另悉,美國國土安全部長納波利塔諾2日警告說,入秋后美國甲型H1N1流感病例將會激增,而屆時疫苗可能尚未投放市場。 (均據(jù)新華社電)

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