每日攜兩柄大鐵錘上班

????核心提示

????佛山市三水區(qū)人民醫(yī)院骨科主任葉茂通過(guò)技術(shù)改良，并報(bào)醫(yī)院和區(qū)衛(wèi)生局、市科技局等部門立項(xiàng)后，將“自鎖折尾釘創(chuàng)新張力帶固定治療髕骨骨折”成功申請(qǐng)為醫(yī)院建院66年來(lái)的第一項(xiàng)國(guó)家專利，但其徒弟、同科室醫(yī)生陳某甲突然向政府相關(guān)部門舉報(bào)，稱葉茂生產(chǎn)非法醫(yī)療器械，并未經(jīng)患者家屬同意而用于人體。其間，師徒兵刃相見(jiàn)，之后警方、藥監(jiān)部門、區(qū)衛(wèi)生局先后介入調(diào)查。3月28日，佛山市衛(wèi)生局突然再次對(duì)葉茂等四人進(jìn)行處罰，醫(yī)院隨后撤銷其一切職務(wù)……

????事件：醫(yī)院首次填補(bǔ)無(wú)科研專利項(xiàng)目

????“這個(gè)項(xiàng)目填補(bǔ)了醫(yī)院自建院66年來(lái)無(wú)專利的空白?！?1歲的三水人民醫(yī)院醫(yī)生葉茂接受記者采訪時(shí)說(shuō)。他之前一直是三水區(qū)人民醫(yī)院骨二科負(fù)責(zé)人、副主任醫(yī)師，是1992年醫(yī)院從江西將其以人才引進(jìn)。

????葉茂介紹稱，自己被撤職處罰源于其三年前承擔(dān)醫(yī)院2005年至2007年佛山市科技攻關(guān)項(xiàng)目“自鎖折尾釘創(chuàng)新張力帶固定治療髕骨骨折”。該科研項(xiàng)目2005年由三水區(qū)醫(yī)院申報(bào)，經(jīng)區(qū)衛(wèi)生局、科技局和佛山市科技局批準(zhǔn)，2007年順利結(jié)題，同時(shí)取得《實(shí)用新型專利證書(shū)》和《外觀設(shè)計(jì)專利證書(shū)》兩項(xiàng)國(guó)家專利，并有論文在國(guó)家刊物上發(fā)表。

????此后不久，有人向衛(wèi)生、藥監(jiān)部門舉報(bào)，稱“葉茂非法生產(chǎn)醫(yī)療器械及非法進(jìn)行醫(yī)學(xué)試驗(yàn)，問(wèn)題的嚴(yán)重性一下子引起了各級(jí)政府的關(guān)注”。

????舉報(bào)：生產(chǎn)醫(yī)療器械及醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)非法

????舉報(bào)葉茂的正是葉茂之前所帶的徒弟，后來(lái)成為骨二科副主任醫(yī)師的陳某甲。2007年7月份，陳某甲以“葉茂利用自己是科室負(fù)責(zé)人，極度打壓本人業(yè)務(wù)技術(shù)發(fā)展，妄圖進(jìn)行技術(shù)壟斷”，向上級(jí)舉報(bào)葉茂非法生產(chǎn)醫(yī)療器械及非法進(jìn)行醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)。

????記者調(diào)查了解到，從2005年項(xiàng)目立項(xiàng)到2007年結(jié)題，葉茂所在的科室共為20名患者進(jìn)行了手術(shù)，根據(jù)醫(yī)院和政府相關(guān)部門調(diào)查的結(jié)果看，“患者恢復(fù)良好，沒(méi)有并發(fā)癥”。記者聯(lián)系到兩名術(shù)后的患者羅某和鄧某，兩人的回答是“還可以”。

????舉報(bào)后1個(gè)月左右，三水區(qū)藥監(jiān)局以“使用了未經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門審批的醫(yī)療器械”對(duì)醫(yī)院做出了3.6萬(wàn)元的罰款，收繳了全部的改良醫(yī)療器械；8月14日，衛(wèi)生局作出對(duì)葉茂停止醫(yī)師執(zhí)照半年的處罰決定，但因臨上手術(shù)臺(tái)的葉茂拒絕簽字而不了了之；12月27日，在多個(gè)部門協(xié)調(diào)下，佛山市衛(wèi)生局對(duì)葉茂作出口頭批評(píng)。但從2007年7月后，這個(gè)新改良的項(xiàng)目還是停止了。

????處罰：警告處分4名骨科醫(yī)生

????今年3月28日，佛山市衛(wèi)生局下發(fā)一份行政處罰告知書(shū)，包括葉茂、陳某甲在內(nèi)的四名骨科醫(yī)生均受到警告處分。告知書(shū)以葉茂在醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)中“使用未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)的‘自鎖折尾式釘’”和“對(duì)患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療時(shí)未征得患者本人或者其家屬同意”，擬對(duì)其作出警告處罰。但這份決定被葉茂拒絕簽收。

????告知書(shū)明確4名受到處罰的醫(yī)務(wù)人員可以在4月3日前提出申訴。但就在3月29日，醫(yī)院突然召集各部門負(fù)責(zé)人，宣布“接上級(jí)指示”免去葉茂科室負(fù)責(zé)人職務(wù)。葉茂再次提出強(qiáng)烈抗議，他認(rèn)為：“這是一份越級(jí)處罰，且在三水區(qū)衛(wèi)生部門已經(jīng)對(duì)該事情有定論后再處罰是堅(jiān)決不可接受的！”

????積怨：“徒弟”持刀闖辦公室揚(yáng)言弒師

????根據(jù)葉茂的講述顯示，陳某甲在2006年至2007年之間，先后出現(xiàn)多次違章違紀(jì)違規(guī)行為，最為嚴(yán)重的是曾經(jīng)出現(xiàn)“見(jiàn)死不救”的情況。葉茂先后5次找他談話，但沒(méi)有效果。隨后，作為負(fù)責(zé)人的葉茂不再安排陳的工作，由此兩人有了積怨。

????此后，陳某甲開(kāi)始向各部門反映情況，舉報(bào)葉茂非法生產(chǎn)醫(yī)療器械及非法進(jìn)行醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)，兩人的私人矛盾激化。

????葉茂提供的材料顯示，去年9月30日上午10時(shí)，陳某甲持1米多的長(zhǎng)刀沖進(jìn)科室中，揚(yáng)言“如果不安排他的工作，將會(huì)殺人”。所幸被科室其他同事攔住而沒(méi)有出現(xiàn)意外，警方隨后也介入并立案調(diào)查。

????此后，此類恐嚇言語(yǔ)多次出現(xiàn)，從那時(shí)候起，葉茂開(kāi)始每日帶著兩柄大鐵錘上班。

????“徒弟”：違章違規(guī)違紀(jì)之說(shuō)屬實(shí)

????4月2日下午4時(shí)30分，記者電話聯(lián)系陳某甲醫(yī)生，對(duì)于葉茂說(shuō)他多次出現(xiàn)違規(guī)違紀(jì)違章的說(shuō)法，陳表示“屬實(shí)”，但他認(rèn)為，即便是這樣，自己是可以改正的，但葉茂之后就想“搞”走他，毀了他的前途。而對(duì)于持刀揚(yáng)言要?dú)⑷说恼f(shuō)法，陳某甲不置可否地表示：“讓他拿出證據(jù)來(lái)！”但記者隨后從醫(yī)院多名不愿透露姓名的醫(yī)務(wù)人員口中得到證實(shí)。

????記者隨后從陳某甲向上級(jí)反映的舉報(bào)信中看到，除了非法生產(chǎn)醫(yī)療器械和進(jìn)行臨床試驗(yàn)，還有一條至關(guān)重要的信息：“在很多患者不知情的情況下被實(shí)驗(yàn)后，出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)疼痛、創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎、術(shù)后非法器械出現(xiàn)松動(dòng)等不適”。

????“現(xiàn)在只是撤職，遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有達(dá)到我的要求。”陳某甲表示。

????對(duì)話葉茂：

????記者：別人說(shuō)你的醫(yī)療器械在小作坊里生產(chǎn)屬于非法生產(chǎn)？為什么沒(méi)有到藥監(jiān)部門審批呢？

????葉茂：那不是生產(chǎn)，是加工改良。這個(gè)環(huán)節(jié)都是經(jīng)過(guò)醫(yī)院同意的，三水區(qū)沒(méi)有一家有生產(chǎn)醫(yī)療器械資質(zhì)的企業(yè)，我找到一家正規(guī)有加工資質(zhì)的模具生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行加工后入庫(kù)，需要時(shí)經(jīng)過(guò)器械科批準(zhǔn)拿出來(lái)，消毒后進(jìn)行手術(shù)。

????對(duì)于審批，這是個(gè)認(rèn)識(shí)上的問(wèn)題，到底什么時(shí)候去審批，由誰(shuí)去審批，到現(xiàn)在大家認(rèn)識(shí)都不同。或許結(jié)題后就應(yīng)該去審批，但處罰已經(jīng)一個(gè)接一個(gè)下來(lái)了，這個(gè)新的項(xiàng)目就再?zèng)]有應(yīng)用了。

????記者：處罰事先告知書(shū)認(rèn)為你在臨床應(yīng)用過(guò)程中，沒(méi)有征得患者本人或者家屬同意？

????葉茂：不可能。每個(gè)手術(shù)之前，都要征得患者本人或家屬同意，他們是要簽字的。有人說(shuō)我這些產(chǎn)品，是在病人身上實(shí)驗(yàn)，我已經(jīng)說(shuō)過(guò)了，這不是新產(chǎn)品，只是改良。

????佛山市衛(wèi)生局：處罰葉茂完全合法

????昨日下午5時(shí)，佛山市衛(wèi)生局相關(guān)負(fù)責(zé)人及該局法律顧問(wèn)一行五人共同約見(jiàn)本報(bào)記者，對(duì)這起因“創(chuàng)新醫(yī)療機(jī)械”而引起的糾紛作出回應(yīng)，并就該事件的調(diào)查結(jié)果及爭(zhēng)論焦點(diǎn)向媒體說(shuō)明。

????焦點(diǎn)一：使用該醫(yī)療器械是否違規(guī)

????佛山市衛(wèi)生局法律顧問(wèn)高勁松稱，根據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定，葉茂所研制的醫(yī)療器械，必須先向藥監(jiān)部門進(jìn)行申報(bào)，然后才能生產(chǎn)出來(lái)，并到省衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)成功后才能進(jìn)行批量生產(chǎn)，并最終用于臨床使用。而葉茂并未走完相關(guān)程序。

????焦點(diǎn)二：是新產(chǎn)品還是僅僅加工改良

????至于葉茂制造改良醫(yī)療器械的行為到底是非法生產(chǎn)還是僅僅如他所說(shuō)的是“加工改良”，高勁松表示，葉茂的這個(gè)項(xiàng)目已經(jīng)獲得國(guó)家專利，而專利具有新穎性和創(chuàng)造性。這都說(shuō)明，葉茂加工改良的是一種新的產(chǎn)品。

????焦點(diǎn)三：是個(gè)人行為還是職務(wù)行為

????經(jīng)過(guò)調(diào)查，在該項(xiàng)目為取得科研立項(xiàng)之前，葉茂就已經(jīng)使用該醫(yī)療器械為一名患者進(jìn)行過(guò)手術(shù)，這明顯是其個(gè)人行為。而隨后的違規(guī)使用行為，得到院方的批準(zhǔn)，應(yīng)該算作職務(wù)行為。(文/記者 楊波、徐靖 )