據(jù)新華社北京10月3日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局日前出臺《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》，將把中國的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位，分為守信、警示、失信、嚴重失信四個等級。被認定為守信等級的，給予政策支持；對被認定為警示、失信或者嚴重失信等級的，采取防范、提示、加強日 常和專項監(jiān)管等措施予以懲戒。

    規(guī)定明確，凡正常運營的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位，在一年內無違法違規(guī)行為的將被列入守信等級，除專項檢查和舉報檢查之外，食品藥品監(jiān)督管理部門將適當減少或者免除日常監(jiān)督檢查項目，并在法律、法規(guī)允許的范圍內適當優(yōu)先辦理行政審批、審核手續(xù)。

    凡因違法違規(guī)行為受到警告，被責令改正的單位將被列入警示等級，食品藥品監(jiān)督管理部門將在結案后進行復查，并公示其違法記錄。

    凡因實施同一違法行為被連續(xù)警告兩次以上的，或被處以罰款、沒收違法所得、非法財物或者被撤銷藥品、醫(yī)療器械廣告批準文號的單位將被列入失信等級，食品藥品監(jiān)督管理部門將在結案后進行復查，并增加日常監(jiān)督檢查的頻次，公示其違法記錄。

    凡連續(xù)被撤銷兩個以上藥品、醫(yī)療器械廣告批準文號，或因違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)構成犯罪的單位將被列入嚴重失信等級。

    《暫行規(guī)定》說，藥品企業(yè)安全信用等級實施動態(tài)認定方法，被認定為警示等級的，在隨后一年內無違法違規(guī)行為的，調升到守信等級；依此類推。