事關(guān)你的“醫(yī)食出行”和“買買買”，這些新規(guī)今天正式實(shí)施

青島日?qǐng)?bào)／青島觀／青報(bào)網(wǎng)訊 7月1日起，又有一批新規(guī)將正式實(shí)施：口罩正式實(shí)施新標(biāo)準(zhǔn)，六類藥可申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)審批，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)實(shí)施藥品追溯制度，首個(gè)關(guān)于直播帶貨的規(guī)范正式施行……

口罩正式實(shí)施新標(biāo)準(zhǔn)

2019年底，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局和中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布了新的呼吸防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)GB2626－2019《呼吸防護(hù)自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》，2020年7月1日實(shí)施，將對(duì)KN95型口罩在呼吸阻力、氣密性、實(shí)用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求，更能反映口罩實(shí)際使用過(guò)程中的性能。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器的分類和標(biāo)記、技術(shù)要求、檢測(cè)方法和標(biāo)識(shí)。在此之前，呼吸防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)使用的是GB2626－2006《呼吸防護(hù)用品自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》。KN100口罩為其規(guī)定的高防護(hù)等級(jí)，相比于KN95與KN90防護(hù)效率更高。

六類藥可申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)審批

市場(chǎng)監(jiān)管總局印發(fā)《藥品注冊(cè)管理辦法》，自2020年7月1日起施行?！掇k法》明確，建立藥品加快上市注冊(cè)制度，支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新。對(duì)符合條件的藥品注冊(cè)申請(qǐng)，申請(qǐng)人可以申請(qǐng)適用突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批及特別審批程序。臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見(jiàn)病等疾病的創(chuàng)新藥和改良型新藥；符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格；疾病預(yù)防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗；納入突破性治療藥物程序的藥品；符合附條件批準(zhǔn)的藥品；國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定其他優(yōu)先審評(píng)審批的情形，在藥品上市許可申請(qǐng)時(shí)，可以申請(qǐng)適用優(yōu)先審評(píng)審批程序。

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)實(shí)施藥品追溯制度

市場(chǎng)監(jiān)管總局印發(fā)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，自2020年7月1日起施行?！掇k法》明確，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，按照規(guī)定賦予藥品各級(jí)銷售包裝單元追溯標(biāo)識(shí)，通過(guò)信息化手段實(shí)施藥品追溯，及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，并向藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)提供追溯信息。

首個(gè)關(guān)于直播帶貨的規(guī)范正式施行

6月24日，中國(guó)廣告協(xié)會(huì)發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)直播營(yíng)銷行為規(guī)范》，這是國(guó)內(nèi)出臺(tái)的第一個(gè)關(guān)于網(wǎng)絡(luò)直播營(yíng)銷活動(dòng)的專門規(guī)范?！兑?guī)范》自今年7月1日起施行。

對(duì)于商家，《規(guī)范》明確規(guī)定，主播向商家、網(wǎng)絡(luò)直播營(yíng)銷平臺(tái)等提供的營(yíng)銷數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)真實(shí)，不得采取任何形式進(jìn)行流量等數(shù)據(jù)造假，不得采取虛假購(gòu)買和事后退貨等方式騙取商家的傭金。對(duì)于網(wǎng)絡(luò)直播營(yíng)銷平臺(tái)，《規(guī)范》規(guī)定，社交平臺(tái)類的網(wǎng)絡(luò)直播營(yíng)銷平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)規(guī)范內(nèi)部交易秩序，禁止主播誘導(dǎo)用戶繞過(guò)合法交易程序在社交群組進(jìn)行線下交易。

（青報(bào)全媒體記者 傅春曉）