藥品安全零事故!2020青島藥品監(jiān)管計劃做好這些事
青島新聞網(wǎng)4月20日訊（記者 黃曉）近日，青島市市場監(jiān)管局召開了全市藥品監(jiān)督管理工作會議，進(jìn)一步貫徹落實全國、全省藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議精神，總結(jié)2019年以來的工作，研究部署2020年藥品監(jiān)管重點任務(wù)。
去年以來，青島市市場監(jiān)管系統(tǒng)堅守安全底線，建立風(fēng)險防控新機(jī)制，靠前主動服務(wù)，邁出創(chuàng)新監(jiān)管新步伐，落實“四個最嚴(yán)”，取得監(jiān)管執(zhí)法新成效。聚焦整治非法渠道購藥、中藥飲片摻雜使假、處方藥不憑處方銷售和執(zhí)業(yè)藥師掛證“四個突出問題”，限期整改894家，立案查處190多起，對全市疫苗預(yù)防接種單位全覆蓋檢查，藥品評價性抽檢合格率為100%，全市藥品市場秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，沒有發(fā)生藥品安全事故。疫情期間，落實重點防疫用品駐廠監(jiān)督員制度，確?？谡值戎攸c醫(yī)用物資質(zhì)量安全；為15家企業(yè)辦理防疫產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)應(yīng)急審批資格，全市防疫產(chǎn)品產(chǎn)能提高了20倍。
2020年，青島市市場監(jiān)管局以“四個最嚴(yán)”要求為根本導(dǎo)向，重構(gòu)監(jiān)管體系、重塑監(jiān)管流程、創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制、提升監(jiān)管能力，推進(jìn)藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險，堅守不發(fā)生重大藥品安全事件和系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全風(fēng)險的底線，為經(jīng)濟(jì)社會高質(zhì)量發(fā)展?fàn)I造良好的藥品安全環(huán)境。
著力壓實政治責(zé)任，守好藥品安全底線。預(yù)防和控制好產(chǎn)品風(fēng)險。重點加強(qiáng)疫苗血液制品等生物制品、中藥注射劑、特殊藥品、兒童用藥、植入性醫(yī)療器械、嬰幼兒和特殊用途化妝品監(jiān)管。預(yù)防和控制好行為風(fēng)險。把網(wǎng)格化監(jiān)管落到實處，組織開展常態(tài)化隱患排查，做到底數(shù)清、情況明、數(shù)字準(zhǔn)、措施實。定期開展風(fēng)險會商，綜合運用檢查、抽檢、辦案、不良反應(yīng)監(jiān)測、投訴舉報等各方面的信息和數(shù)據(jù)，加強(qiáng)風(fēng)險分析研判。預(yù)防和控制好輿情風(fēng)險。加強(qiáng)24小時輿情監(jiān)測處置，在最早的時間、最低的層級、以最小的成本妥善化解各類安全風(fēng)險。
著力落實“四個最嚴(yán)”，深入開展監(jiān)管執(zhí)法。加強(qiáng)日常監(jiān)管。建立以檢查為主體的監(jiān)管體系，把問題發(fā)現(xiàn)率、問題查處率和問題曝光率擺在突出位置，實施檢查和抽檢深度融合，檢查與稽查有機(jī)銜接。加強(qiáng)專項整治。繼續(xù)開展藥品零售環(huán)節(jié)、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)售藥、醫(yī)療器械“清網(wǎng)”、化妝品“線上凈網(wǎng)、線下清源”、中藥飲片等專項整治。加強(qiáng)執(zhí)法辦案。對于主觀惡意違法的，毫不手軟，頂格處罰，形成強(qiáng)大震懾。加強(qiáng)信息公開。將信息公開常態(tài)化，做到標(biāo)準(zhǔn)、程序、結(jié)果“三公開”，提高監(jiān)管工作透明度。
著力創(chuàng)新監(jiān)管方式，提升工作整體效能。提升基層監(jiān)管能力。加強(qiáng)藥品監(jiān)管力量和專業(yè)技術(shù)人員配備，強(qiáng)化資源配置。暢通專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)發(fā)展通道，確保優(yōu)秀人才“招得進(jìn)、留得住、用得好”。加強(qiáng)加大對監(jiān)管執(zhí)法人員的培訓(xùn)考核力度，實現(xiàn)培訓(xùn)全覆蓋。提升智慧監(jiān)管能力。進(jìn)一步推進(jìn)深化區(qū)域智慧處方審核監(jiān)管平臺成果，結(jié)合省藥監(jiān)局疫苗電子追溯監(jiān)管系統(tǒng)，梳理基層一線的情況問題，廣泛提出需求建議，提高系統(tǒng)的可操作性。提升技術(shù)支撐能力。充分發(fā)揮技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)和藥品專業(yè)人員的特殊重要作用，培養(yǎng)和造就高素質(zhì)技術(shù)創(chuàng)新團(tuán)隊。提升服務(wù)發(fā)展能力。針對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新的發(fā)展契機(jī)，發(fā)揮職能優(yōu)勢，抓住機(jī)遇、乘勢而上，積極為經(jīng)濟(jì)發(fā)展培育新動能和新的增長點。做好仿制藥一致性評價、醫(yī)療器械注冊人制度試點等工作，積極搭建高質(zhì)量發(fā)展平臺，促進(jìn)本地企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，提高競爭力。建立“親”“清”政商關(guān)系，加強(qiáng)幫扶指導(dǎo)，設(shè)身處地為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)解決發(fā)展中遇到的困難和問題。
著力完善監(jiān)管機(jī)制，形成良性共治格局。推動落實黨政同責(zé)、充分壓實企業(yè)主責(zé)，重點加強(qiáng)對醫(yī)藥企業(yè)法定代表人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人的培訓(xùn)，督促企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè)，督促企業(yè)落實追溯制度、藥物警戒制度、產(chǎn)品召回制度、風(fēng)險定期自查報告制度、年度報告制度等責(zé)任。積極推進(jìn)社會共治。加強(qiáng)和相關(guān)部門的協(xié)作，加強(qiáng)和企業(yè)的聯(lián)絡(luò)，加強(qiáng)和群眾的互動，構(gòu)建齊抓共管的工作格局。積極探索社會共治的新路子，把監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)延伸到社會公眾中去。因地制宜組織開展“安全用藥月”“醫(yī)療器械宣傳周”“化妝品安全科普宣傳周”等活動，強(qiáng)化科普宣傳，提升公眾用藥安全素養(yǎng)。
青島市市場監(jiān)管局局長張杰強(qiáng)調(diào)，全市市場監(jiān)管系統(tǒng)要強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)。以對黨和人民高度負(fù)責(zé)的政治覺悟，按照總書記強(qiáng)調(diào)的“四個最嚴(yán)”的要求，把保底線、保安全放在突出的位置，扎扎實實履行好職責(zé)，確保藥品監(jiān)管萬無一失，確保人民群眾用藥安全。壓實工作責(zé)任。壓實網(wǎng)格化監(jiān)管責(zé)任。加強(qiáng)食品、藥品、特種設(shè)備、產(chǎn)品質(zhì)量等重點檢查事項網(wǎng)格化監(jiān)管，區(qū)分行為監(jiān)管與品種監(jiān)管，對藥品等重點品種,落實到崗位、落實到人頭，層層砸實，防止責(zé)任虛化；每一級網(wǎng)格的工作有檢查、有整改、有反饋，形成監(jiān)管閉環(huán)。壓實協(xié)同監(jiān)管責(zé)任。與省藥監(jiān)局區(qū)域檢查分局密切配合，加強(qiáng)協(xié)同管理，實施信息數(shù)據(jù)共享，聯(lián)合懲戒。堅持嚴(yán)格執(zhí)法。實施頂格處罰，沒有特殊理由，任何執(zhí)法人員沒有權(quán)利不頂格處罰；加強(qiáng)行刑銜接，增強(qiáng)查辦大案要案的底氣；堅持公示曝光，讓消費者廣泛參與進(jìn)來，建立藥品監(jiān)管社會共治的工作格局。抓好工作創(chuàng)新。重點抓好融合創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、發(fā)展創(chuàng)新，發(fā)揮好監(jiān)管部門在全市改革攻堅、深入推進(jìn)15個攻勢中的作用，積極幫促企業(yè)發(fā)展，在審批審評、政策解讀、監(jiān)管指導(dǎo)方面靠前服務(wù)，為企業(yè)排憂解難，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展。夯實基層基礎(chǔ)。堅持不懈地抓好自身建設(shè)，提高本領(lǐng)、激發(fā)干勁、保持清廉，通過打造一支忠誠干凈擔(dān)當(dāng)?shù)乃幤繁O(jiān)管“鐵軍”，為全市市場監(jiān)管工作的高質(zhì)量發(fā)展提供有力保障。
